硝酸咪康唑
中文名字:硝酸咪康唑
CAS號(hào):22832-87-7
分子量:479.15
分子式:C18H15CI4N3O4
硝酸咪康唑
拼音名：Xiaosuan Mikangzuo
英文名：Miconazole Nitrate
書(shū)頁(yè)號(hào)：2000年版二部－845
C18H14Cl4N2O.HNO3 479.15 本品為 1-[2-(2，4-二氯苯基 -2[(2，4-二氯苯基) 甲氧基] 乙基]-1H-咪唑的硝酸
鹽。按干燥品計(jì)算，含C18H14Cl4N2O.HNO3應(yīng)為98.5％～101.5％。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。
本品在甲醇中略溶，在氯仿或乙醇中微溶，在水或**中不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）應(yīng)為178 ～184 ℃，熔融時(shí)同時(shí)分解。
【鑒別】 (1) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集474 圖）一致。
(2) 取本品，加甲醇－0.1mol/L***溶液(9:1) 制成每1ml 中含0.4mg 的溶液，照
分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在264nm、272nm及280nm 的波長(zhǎng)處有最大吸收。
(3) 取本品約3mg ，加二苯胺試液1 滴，應(yīng)顯深藍(lán)色。
(4) 取本品約20mg，照氧瓶燃燒法（附錄Ⅶ C），進(jìn)行有機(jī)破壞，用5 ％氫氧化鈉
溶液5ml 為吸收液，燃燒完畢后，強(qiáng)烈振搖，待吸收完全后，加水15ml，加稀硝酸使成
酸性后，溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品，加氯仿－甲醇(1:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液作
為供試品溶液；精密量取該液適量，加氯仿－甲醇(1:1) 稀釋成每1ml 中含25μg 的溶
液作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述溶液各50μl ，分別點(diǎn)于
同一硅膠Ｇ薄層板上，以正己烷－氯仿－甲醇(54:28:18)為展開(kāi)劑，另在展開(kāi)缸中放一
盛有濃氨溶液5ml 的小燒杯，展開(kāi)后，晾干，置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑
點(diǎn)，與對(duì)照溶液的斑點(diǎn)比較，均不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.2 ％（附錄Ⅷ N）。
【含量測(cè)定】 取本品約 0.25g，精密稱定，加入冰醋酸－醋酐(1:1)35ml,使溶解
，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空
白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于47.92mg 的C18H14Cl4N2O.HNO3。
【類別】 抗真菌藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】 (1) 硝酸咪康唑軟膏 (2) 硝酸咪康唑膠囊