REACH簡介

　　REACH是歐盟規(guī)章《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的簡稱,是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實施的化學(xué)品監(jiān)管體系。

　　這是一個涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場分裂，增加化學(xué)品使用透明度，促進非動物實驗，追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過注冊、評估、授權(quán)和限制等一組綜合程序，以更好更簡單地識別化學(xué)品的成分來達到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權(quán)、限制等幾大項內(nèi)容。任何商品都必須有一個列明化學(xué)成分的登記檔案，并說明制造商如何使用這些化學(xué)成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設(shè)的數(shù)據(jù)庫中，數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構(gòu)———歐洲化學(xué)品局來管理。該機構(gòu)將評估每一個檔案，如果發(fā)現(xiàn)化學(xué)品對人體健康或環(huán)境有影響，他們就可能會采取更加嚴格的措施。根據(jù)對幾個因素的評估結(jié)果，化學(xué)品可能會被禁止使用或者需要經(jīng)過批準后才能使用。

　　據(jù)介紹，與RoHS指令不同，REACH涉及的范圍要寬得多，事實上它會影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊產(chǎn)品中的每一種化學(xué)成分，大約共有3萬種－－并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念：社會不應(yīng)該引入新的材料、產(chǎn)品或技術(shù)，如果它們的潛在危害是不確知的。

　　機電產(chǎn)品一直是寧波地區(qū)外貿(mào)的重頭之一。作為化工產(chǎn)業(yè)的下游用戶，沒有一家對歐貿(mào)易的機電企業(yè)可以不受REACH制度的限制。
什么是Reach認證Reach指令
2006年12月13日，歐盟議會通過了歐盟委員會于2001年2月提出的化學(xué)白皮書REACH，并于2007年第一季度正式出臺有關(guān)規(guī)定，在各成員國中生效執(zhí)行。
該化學(xué)白皮書的主要是要求證明日用產(chǎn)品中不含對人體有害的化學(xué)物質(zhì)。因此，凡是在歐盟生產(chǎn)的或者是進口到歐盟市場的日用產(chǎn)品，其中主要是指紡織品，必須通過有害化學(xué)物質(zhì)含量的注冊、檢驗和批準，一旦超過規(guī)定的含量就不得在歐盟市場上銷售。檢測機構(gòu)將由設(shè)在芬蘭首都赫爾辛基的歐盟化學(xué)品局執(zhí)行，各成員國也必須成立自己的檢測機構(gòu)。
該規(guī)定將涉及3萬種化學(xué)物質(zhì)，即歐盟市場上現(xiàn)存的10萬種化學(xué)物質(zhì)的近1/3。檢測將采取漸進的方式，在3、6年或11年間逐漸增加檢測物質(zhì)的種類，但是在2013年前，將優(yōu)先檢測最有害的或者進口量最大的物質(zhì)。從現(xiàn)在起3年內(nèi)，將從每年1噸的量檢測起，凡是含有最危險物質(zhì)的產(chǎn)品，如致癌物質(zhì)、致突變物質(zhì)和再生產(chǎn)時有毒物質(zhì)，必須先登記備案、通過檢測。
1. 什么是REACH指令：
即“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals；化學(xué)品注冊、評估、許可和限制”。這是歐盟對進入其市場的所有化學(xué)品進行預(yù)防性管理的法規(guī)，將于2007年6月1日正式實施。
2. REACH實施的目的：
保護人類健康和環(huán)境，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力；增加化學(xué)品信息的透明度；減少脊椎動物試驗；與歐盟在WTO框架下的國際義務(wù)保持一致；從實質(zhì)意義上講，REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個統(tǒng)一的化學(xué)品管理體系，使企業(yè)能夠遵循統(tǒng)一原則生產(chǎn)新的化學(xué)品及其產(chǎn)品。
3. REACH的主要：
- 注冊(Registration)： 年產(chǎn)量或進口量超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊，年產(chǎn)量或進口量10噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報告；
- 評估(Evaluation)： 包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評估是確認化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風險性；
- 許可(Authorization)： 對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進口進行授權(quán)，包括CMR(致癌性、誘變性和生物毒性物質(zhì))、PBT(持久性、生物富積和毒性化學(xué)物質(zhì))、vPvB(高持久性、高度生物富積化學(xué)物質(zhì))等；
- 限制(Restriction)： 如果認為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場或適用導(dǎo)致對人類健康和環(huán)境的風險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口。

　　REACH法規(guī)草案規(guī)定進入歐盟市場化學(xué)品和其它有形產(chǎn)品的生產(chǎn)商和進口商負有以下義務(wù)：

（一）注冊

　　（整理并提交包括產(chǎn)品所含每種化學(xué)物質(zhì)測試數(shù)據(jù)在內(nèi)的詳細報告。）

　　REACH法規(guī)中，化學(xué)物質(zhì)的注冊范圍主要包括:

　　1. 數(shù)量≥1噸/年/人的獨立存在的物質(zhì)或配制品中的物質(zhì)；

　　2. 上游供應(yīng)商中未注冊的含量（重量比）≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)；

　　3. 總量>1噸/年/人且正常或可合理預(yù)見使用狀態(tài)下會有意釋放的物品中物質(zhì)(substances in articles)；

　　4. 總量>1噸/年/人，化學(xué)品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環(huán)境有害的物品中物質(zhì)，化學(xué)品局可要求注冊。

　　 1. 1噸/年/人的物質(zhì)

REACH法規(guī)中，豁免注冊的物質(zhì)有:

　　2. 放射性物質(zhì)

　　3. 海關(guān)監(jiān)管下的不做任何處理或加工的：（1）為再出口而暫存的，或保稅區(qū)或保稅倉庫中的；或（2）過境的

　　4. 非分離中間體

　　5. 運輸危險物質(zhì)的運輸工具

　　6. 廢棄物

　　7. 成員國因國防之因而豁免的

　　8. 醫(yī)藥或獸藥

　　9. 食品或飼料中的添加劑、食品調(diào)味劑和動物營養(yǎng)劑

　　10. 附件 IV中的物質(zhì)（已知風險很低）

　　11. 附件V中的物質(zhì)

　　12. 再次進口已注冊的物質(zhì)本身或制品中的物質(zhì)

　　13. 已注冊的物質(zhì)本身、制品或物品中的物質(zhì)再次加工時（recovery process）

　　14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供應(yīng)商中未注冊的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)除外）

　　15. 僅用于產(chǎn)品或研發(fā)的化學(xué)物質(zhì)（PPORD）（5+5/10年）

　　16. 只用于植保產(chǎn)品中的活性成分和輔料（co-formulants）（視為已注冊）

　　17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分（視為已注冊）

　　18. 根據(jù)79/831/EEC指令，已做過新化學(xué)物質(zhì)申報的物質(zhì)（視為已注冊）

（二）化學(xué)品安全評估

　　（評估產(chǎn)品所含每種化學(xué)物質(zhì)的安全系數(shù)。）

　　評估的內(nèi)容有:

　　1,檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。

　　2,物質(zhì)評估是核查該種物質(zhì)是否需要企業(yè)提供進一步的信息。

　　3,評估主要包括檔案評估（Dossier Evaluation）和物質(zhì)評估（substance Evaluation）。

　　檔案評估(Dossier Evaluation)包括:

　　--. 歐洲化學(xué)品管理局須于登記后3周內(nèi)，將注冊人的登記資料與完整性檢查報告提供給成員國(Member State)主管機關(guān)。但在分階段注冊截至日期前2個月內(nèi)收到的注冊卷宗，需3個月時間進行審核；

　　--. 非分階段注冊物質(zhì)以及過了注冊截止日期的分階段注冊物質(zhì)，在審核未通過前，禁止在歐盟國家生產(chǎn)、銷售使用和進口（成員國主管機關(guān)對技術(shù)檔案進行審查：評估登記的技術(shù)文件是否符合法規(guī)的規(guī)定，并檢查動物試驗計劃，以避免不必要動物試驗）；

　　--. 歐盟成員國審查提交的測試草案并起草相關(guān)決議。決議內(nèi)容如下：

　　（1）同意進行實驗，在（附件I規(guī)定的）截止期限內(nèi)提交實驗結(jié)果概要和研究方法建設(shè)性分析。

　　（2）決議同a、但要求在修訂的試驗條件下進行。

　　（3）決議同a、b或d，但當提交的試驗?zāi)繕伺c附件要求不一致時，要求增加一個或更多的試驗。

　　（4）駁回實驗的提議。

　　（5）決議同a、b或c,如果幾個注冊人提交相同試驗建議，管理局在90天內(nèi)協(xié)調(diào)其達成一致，找到一位進行試驗來代表全體。

　　（6）同意的實驗應(yīng)有45天的公示期。

　　物質(zhì)評估(substance Evaluation)包括:

　　--. 管理局為成員國提供評估優(yōu)先物質(zhì)的標準；

　　--. 2011年12月1日提供評估滾動計劃草案，以后是每年的2月28日前；

　　--. 成員國從中選定物質(zhì)制定持續(xù)三年的評估滾動計劃，并進行評估；

　　--. 管理局將最終評估清單登于網(wǎng)上；

　　--. 歐盟成員國需在規(guī)定期限內(nèi)起草相關(guān)決議（新物質(zhì)180天）要求進一步的信息資料。

　　（三）根據(jù)化學(xué)品的不同性質(zhì)取得使用的特殊授權(quán)。

　　REACH指令的注冊方面規(guī)定只有歐盟企業(yè)才能注冊。如果中國的企業(yè)要在歐盟注冊，就不得不選擇歐盟的代理機構(gòu)，實際上的費用包括代理費、檢測費、注冊費等。據(jù)普遍估算，每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測費用約需8.5萬歐元，每一種新物質(zhì)的檢測費用約需57萬歐元。化工產(chǎn)業(yè)成本的增加，勢必引起下游產(chǎn)業(yè)的連鎖反應(yīng)。使得原本已經(jīng)沒有多少利潤空間的機電企業(yè)，出口形勢更不樂觀。

　　檢驗檢疫機構(gòu)提醒相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)要高度重視REACH法規(guī)實施可能帶來的巨大影響，生產(chǎn)經(jīng)營者必須樹立綠色生產(chǎn)、綠色營銷的觀念。盡早采取應(yīng)對措施，進一步跟蹤了解立法進展，進口、研發(fā)、使用無毒、低毒產(chǎn)品，申請注冊對歐出口化學(xué)產(chǎn)品，加強檢測，及時反映所遇到的技術(shù)壁壘問題，抓緊研究并改進生產(chǎn)，確保規(guī)避風險。企業(yè)只有不斷發(fā)展具有自主知識產(chǎn)權(quán)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)并且熟悉掌握WTO的游戲規(guī)則，才能更好規(guī)避貿(mào)易技術(shù)壁壘，最大限度地避免出口產(chǎn)品受阻造成的經(jīng)濟損失。想要贏得市場就要提高產(chǎn)品的技術(shù)含量，提高知識產(chǎn)權(quán)意識，不斷開發(fā)具有市場前景的新產(chǎn)品，加大開發(fā)環(huán)保替代材料的力度，提高出口產(chǎn)品的質(zhì)量，不斷調(diào)整自己的生產(chǎn)技術(shù)及產(chǎn)品配方。

　　需要引起注意的是，目前還有很多機電企業(yè)對歐盟這項新規(guī)知之甚少。為此，檢驗檢疫部門提醒機電企業(yè)：一要積極應(yīng)對。消極觀望會貽誤有利時機，企業(yè)可以通過相關(guān)培訓(xùn)、研討會了解REACH制度的最新進展。同時，檢驗檢疫部門也會不斷向企業(yè)發(fā)布相關(guān)的信息。二要主動了解。企業(yè)要改變過去單純依靠政府部門引導(dǎo)的習慣思維，通過行業(yè)協(xié)會、歐盟客戶、代理商、國外機構(gòu)等各種渠道了解信息，擴展消息來源，全面掌握相關(guān)動態(tài)。三要適時出擊。機電企業(yè)要密切關(guān)注上游化工企業(yè)應(yīng)對REACH制度的情況，提早做好原料供應(yīng)商的選擇工作以免影響生產(chǎn)。

　　保護人類健康和環(huán)境安全是各國實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的共同目標。REACH法規(guī)對于我們國內(nèi)制定相關(guān)的環(huán)保、貿(mào)易管理法規(guī)來說，有著不同尋常的借鑒意義。對企業(yè)而言，現(xiàn)在我國已經(jīng)加入WTO，經(jīng)濟已經(jīng)全球化，企業(yè)不能只關(guān)注眼前的目標，而不關(guān)注國際市場的發(fā)展動態(tài)。REACH法規(guī)固然存在技術(shù)壁壘的嫌疑，然而隨著各國環(huán)保要求的提高，一些污染性企業(yè)和產(chǎn)品必將被淘汰。因此，相關(guān)企業(yè)必須加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高環(huán)保要求，增強產(chǎn)品更新的能力，同時更應(yīng)關(guān)注國際市場動態(tài)，加強貿(mào)易技巧，不斷提高國際競爭力。

　　從10月28日起，REACH法規(guī)下的新義務(wù)隨著第一份高關(guān)注物質(zhì)候選清單的正式發(fā)布開始生效。

　　對于進入候選清單中高關(guān)注度物質(zhì)的相關(guān)義務(wù)如下所示：公司必須為歸入授權(quán)候選清單中的物質(zhì)承擔相應(yīng)義務(wù)。這些義務(wù)針對的不僅僅是物質(zhì)本身，同時還針對存在于配制品中，以及物品中的物質(zhì)。
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