一、產品概述：

該產品適用于藥物制劑（無菌制劑除外）原輔料的采樣。根據GMP標準要求，本公司生產的采樣車達到萬級潔凈度，同時使用的電動元件符合GB1497—85(電動安全標準)；符合GB--191（包裝標準）的規定。

二、 工作原理：

宏程系列潔凈采樣車采用垂直層流（即單向流）的氣流組織，變速離心風機將負壓箱內經過粗效過濾器預過濾后的空氣壓入靜壓箱，再經過高效過濾器進行二次過濾。從高效過濾器出風面吹出的潔凈空氣，以一定的均勻的斷面風速通過工作區時，將塵埃顆粒及微生物顆粒帶走，從而形成無塵無菌的工作環境。為方便用戶，采用可拆裝式工作臺面，當采樣物料重量≤10kg時，可在工作面上進行，電平指示180既能達到萬級凈化標準。當采樣物料重量≥10kg時，則必須將上下兩塊工作臺面拆掉，用物料桶配合小車進行，電平指示220V。

三、結構特點：

本采樣車箱體采用全鋼結構形式，箱體經除油、除銹、磷化等工序，外表面噴塑處理。箱體上部是送風箱和靜壓箱，靜壓箱內有高效過濾器。采用可調風量的風機系統，輕觸型開關調節電壓大小，可使工作區的平均風速始終保持理想的范圍內，從而有效地延長了高效空氣過濾器的使用壽命。本采樣車采用的紫外線殺菌燈能輻射強烈的2537A短波紫外線，它不僅能殺死微生物的活性細胞，而且對于強抗熱性的芽孢和其它霉菌孢子均能起殺死作用。此外，噬菌體與病毒在紫外線的作用下也能迅速被破壞。

四、安裝：

1、采樣車電源外接線牢固，防止因接線不實而燒損風機。

2、采樣車允許短距離移動，但必須保證地面平整光滑，移動速度不大于6米/分鐘，以防外界氣流干擾從而影響工作區潔凈度。移動時電源線應有足夠長度，防止移動中出現電源線被拉斷從而造成事故！

六、技術要求：

正常工作條件：

溫    度：5℃--40℃ 

相對濕度：≤80%　　

大氣壓力：86-106Kpa

外    觀：采樣車箱體為鋼板箱體，軟門簾應光滑、垂直、無損傷現象。

照    明：平均光照度不得小于300LX

凈化效率：萬級

平均風速：0.25±20%(可調)

噪    聲：在風速達標范圍內，應不大于63db

腳    輪：靈活可靠

穩 定 性：不能有一個跛腳

北京鑫宏程潔凈工程技術有限公司