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南京一覽生物科技有限公司  

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化工原料撮合平臺 「一覽網」,大宗商品,品類齊全
單價 面議對比
詢價 暫無
發貨 江蘇南京市付款后3天內
品牌 一覽網
過期 長期有效
更新 2023-09-09 12:25
 
詳細信息
  一覽商城,即南京一覽生物科技有限公司,致力于化學試劑、化工原料到高端化學品的一站式采購服務平臺。包括化學類產品的供應鏈整合、產品質量分級、大包裝試劑,為客戶提供競爭力和性價比的產品和解決方案。

 

 

Active Pharmaceutical Ingredient (API)(or Drug Substance) – 活性藥用成分 (原料藥):旨在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物,而且在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預防中有藥理活性或其它直接作用,或者能影響機體的功能和結構。

從定義中可以看出,中間體是制作原料藥的前道工序的關鍵產物,與原料藥結構不同。另外,藥典中有原料藥的檢測方法,但是沒有中間體的。

說到認證,目前FDA要求中間體必須進行注冊,COS則不用,但是CTD文件中要有中間體的詳細工藝描述。而國內,對中間體沒有GMP強制要求。

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