Kaye凱頁(yè)溫度驗(yàn)證儀-KAYE溫度驗(yàn)證系統(tǒng)（華東/華南區(qū)授權(quán)總代理）

Kaye Validator凱頁(yè)溫度驗(yàn)證儀是一個(gè)獨(dú)立的溫度驗(yàn)證裝置。該系統(tǒng)驗(yàn)證參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單，探頭接插方便，提供嚴(yán)格的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，按照用戶要求格式生成報(bào)告，將驗(yàn)證操作過(guò)程簡(jiǎn)化， Validator軟件結(jié)合最新的技術(shù)，收集數(shù)據(jù)更快，數(shù)據(jù)管理更完善，報(bào)告格式更靈活，節(jié)省用戶分析數(shù)據(jù)時(shí)間。

系統(tǒng)專為滿足 FDA電子簽字，電子記錄保護(hù)規(guī)范（ 21 CFR part 11條款）設(shè)計(jì)，并且符合國(guó)際和歐盟制藥、生物技術(shù)，以及醫(yī)療設(shè)備廠商驗(yàn)證規(guī)范要求。

驗(yàn)證儀提供飽和蒸氣環(huán)境下，高精度測(cè)量溫度和壓力能力。

Kaye凱頁(yè)溫度驗(yàn)證儀可接插三個(gè)傳感器輸入模塊盒（ SIM），每個(gè)輸入模塊最多可以連接 12個(gè)輸入探頭，每個(gè)輸入模塊可以連接熱電偶、濕度和壓力傳感器的電壓信號(hào)和電流信號(hào)，包含 4/20毫安標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)輸入信號(hào)。傳感器的連接位置可以任意，輸入模塊上的任何接線端子上都可以連接熱電偶、壓力、濕度傳感器。輸入模塊內(nèi)有存儲(chǔ)器，保存校正偏差補(bǔ)償值。用戶將準(zhǔn)備好保存已經(jīng)校正正常的探頭輸入模塊盒，隨時(shí)插入驗(yàn)證儀插槽中啟動(dòng)驗(yàn)證，采集溫度數(shù)據(jù)。

SIM內(nèi)部包含連接傳感器和用于測(cè)量熱電偶冷端溫度的高精度基準(zhǔn) RTD等部件。在校正熱電偶過(guò)程中，內(nèi)部存儲(chǔ)部件保存每個(gè)熱電偶校正數(shù)值。輸入模塊的這一特征，不但使用戶節(jié)省下一次驗(yàn)證的準(zhǔn)備時(shí)間，還能使儀器的精度保持不變。

輸入模塊內(nèi)部有專門(mén)為熱電偶和傳感器的布線路徑，可以減緩驗(yàn)證中拖拽探頭產(chǎn)生的拉力，確保連接牢固。圖示連接10支熱電偶探頭和一支壓力探頭（ Kaye Validator需要分流電阻，將電流轉(zhuǎn)換為電壓）的布線路徑。用戶可以訂購(gòu)預(yù)裝的，每支探頭有數(shù)碼編號(hào)的熱電偶輸入模塊。

連接安裝妥當(dāng)?shù)妮斎肽K，用戶可重新校正，如果已經(jīng)完成校正，可以馬上投入使用。用戶在插入式 SIM模塊同一時(shí)間最多可處理 12個(gè)傳感器輸入。輸入模塊外殼不但抗震，而且為熱電偶的冷端提供一致的溫度環(huán)境。外殼上面靠近把手處有標(biāo)簽，用戶可以在標(biāo)簽上記錄一些信息，比如熱電偶的校正時(shí)間日期，或者校正熱電偶時(shí)所使用 Validator驗(yàn)證一本身產(chǎn)品系列號(hào)。 SIM盒內(nèi)部存儲(chǔ)器存儲(chǔ)校。

Kaye凱頁(yè)溫度驗(yàn)證儀技術(shù)規(guī)格 Kaye Validator(X2010E)

模擬輸入         最多 36路

熱電偶           T、J、K型號(hào)： 0.1℃或 ° F分辨率： T型熱電流有限范圍 0.01分辨率

掃描速率        8或12輸入 /秒在 50/60Hz

內(nèi)存              2Mb用于采集數(shù)據(jù)

內(nèi)置電池        鎳鎘： 30分鐘后備電池

輸入阻抗        10KΩ。輸入阻抗大于 10KΩ出現(xiàn)開(kāi)路指示

共模抑制        160db（8輸入 /秒）@工業(yè)頻率 145db（12輸入 /秒） @工業(yè)頻率140db @DC

最大共模        100V峰值通道之間

電壓              350V峰值通道至地值

常模抑制比     82db@60Hz（8輸入/秒） 69db@60Hz（12輸入/秒）

電壓輸入        0至10VDC

分辨率          1:72000

電壓輸入30天： ±（讀數(shù)的 0.003%+2計(jì)數(shù) +4mV）

精度 1年：      ±（讀數(shù)的 0.006%+2計(jì)數(shù) +4mV）

靈敏度             最靈敏范圍 0.5mV/計(jì)數(shù)

電壓溫度系數(shù)    ±（ 0.1mV+0.01%讀數(shù)） /℃

溫度補(bǔ)償系數(shù)    ±0.01℃/℃

輸入端子不一致性  0.1℃

輸入范圍         -6mV至30mV，-60mV至300mV， 2V至10V，

使用環(huán)境          溫度： 0至50℃（ 32至122°F）相對(duì)濕度： 95%，無(wú)冷凝

電源                90至250VAC,50/60Hz

保險(xiǎn)絲額定值    2A Slo Blo

尺寸規(guī)格         191H×343W×343D mm（配 SIM, 404mm寬）

重量               9kg (20磅)

GE Kaye溫度驗(yàn)證儀系統(tǒng)的組成：

.Kaye Validator驗(yàn)證儀及軟件（X2010E）

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熱電偶探頭輸入模塊SIM（X2025）

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IRTD-400智能型溫度標(biāo)準(zhǔn)（X0855）

.HTR-400干井式溫浴（X0361E）（或其他型號(hào)溫?。?

.濕熱/凍干Teflon熱電偶探頭

.干熱Kapton熱電偶探頭

.壓力傳感器（KG-075）

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探頭引線器（K0440）

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IQOQ規(guī)程文件（X6005）

Kaye凱頁(yè)溫度驗(yàn)證儀系統(tǒng)在制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用

濕熱滅菌法,干熱滅菌法,濾過(guò)滅菌法,輻射滅菌法,環(huán)氧乙烷滅菌法,臭氧滅菌法,甲醛熏蒸滅菌法

注：ADEV是GE Kaye凱頁(yè)溫度驗(yàn)證儀系統(tǒng)的中國(guó)華東區(qū)\華南區(qū)及整個(gè)藥品檢驗(yàn)所授權(quán)代理商,在藥品食品檢測(cè)方面ADEV還有頂空分析儀,殘氧儀等產(chǎn)品,更多信息，請(qǐng)登陸***.adev.*.cn